近期全国沸沸扬扬的银杏叶事件,最终确认牵涉药企49家,其中不乏扬子江、海王、康恩贝、云南白药等大型公司和上市公司。医院、药店在当地药监部门的督导下,纷纷将银杏叶片剂、胶囊剂、滴丸、分散片等下架停止销售,生产企业采取有力的召回措施对进入市场的银杏叶制剂召回,按照国家局补充检验方法甄别处理。
银杏叶制剂在上世纪60年代由德国最大的植物药企业威玛舒培博士药厂率先研制成功(金纳多),并于年申请了专利,是依据现代医学理论和药理学、化学知识对银杏叶中有效成分进行粗提取、分离后的一类单植物提取物制剂,主要含有黄酮苷和银杏内酯,前者可清除氧自由基,抑制细胞膜脂质过氧化及低密度脂蛋白氧化修饰作用;后者可选择性拮抗血小板活化因子(PAF)的有害作用,降低血小板聚集、改善血液流变学。
临床多用于治疗心、脑血管疾病如冠心病心绞痛、脑血管痉挛、脑供血不全、记忆力衰退,经过长期临床实验发现:银杏叶制剂在治疗慢性充血性心力衰竭、高血压、肾病以及肝纤维化等方面也有较好效果。
我国将银杏叶固体制剂按照中医药理论进行分类管理,其提取物、片剂、胶囊、滴丸等被收载在中国药典年版一部,按照中医理论,本产品具有活血化瘀通络的功能,主治瘀血阻络引起的胸痹心痛、中风、半身不遂、舌强语塞;冠心病稳定性心绞痛、脑梗死见上述症候者。
有关数据表明,世界上银杏叶制剂的年销售额达到50亿美元,自上世纪90年代起,一直是治疗脑血管疾病的首选药物。我国银杏叶制剂年销售额从年的6亿元发展到年的22亿,年已经超过50亿。已经成为我国心脑血管领域植物药领先品种之一。
在我国现有的中药制剂产品中,有一大批产品中药制剂其药理药效不亚于市场火爆的银杏叶制剂。机会永远是留给有准备的企业,本次银杏叶事件,已经让一大批医生、患者重新选择合适的药物来替代银杏叶制剂,而昔日火爆的银杏叶制剂要想重新收复失地,估计还需要一个较为漫长的过程。
笔者认为,下列产品如果能充分利用本次机会,争夺银杏叶制剂市场暂时产生的空白,是一个绝佳的机会。下面是笔者统计出了有望从此获益的24个品种,牵涉到近千家企业(家)。
来源:赛柏蓝特约撰稿:汉阳居士
序号
产品名称
剂型
生产企业数
是否基药
01
复方丹参
片剂、胶囊剂、颗粒剂
片剂:家
胶囊剂9家
颗粒剂2家
是
02
复方丹参滴丸
滴丸剂
天士力独家
是
03
冠心丹参片(胶囊)
片剂、胶囊剂
片剂2家
胶囊剂4家
否
04
脑心通
胶囊剂、丸剂、片剂
步长独家
是
05
心可舒
胶囊剂、片剂
片剂独家
胶囊剂7家
是
06
心脑舒通
胶囊剂、片剂
片剂2家
胶囊剂独家
否
07
通心络
胶囊
以岭独家
是
08
清血八味胶囊
胶囊剂
内蒙古蒙利中蒙制药独家
是
09
参松养心胶囊
胶囊剂
以岭独家
是
10
精制冠心片(颗粒)
片剂、颗粒剂
片剂48家
颗粒剂9家
否
11
稳心颗粒
颗粒剂
步长独家
是
12
麝香保心丸
丸剂
和黄药业独家
是
13
益心康泰胶囊
胶囊剂
青海益欣独家
否
14
地奥心血康
胶囊剂
地奥制药独家
是
15
灯盏花素片
片剂
74家
是
16
脑安
颗粒剂、片剂、胶囊、
滴丸
片剂2家,颗粒剂1家,胶囊剂2家,滴丸1家
是
17
血府逐瘀
丸剂、口服液、胶囊
丸剂22家;口服液2家。胶囊剂1家
是
18
益心舒
颗粒剂、片剂、胶囊剂
颗粒剂2家,片剂7家,胶囊剂1家
是
19
速效救心丸
滴丸剂
中新六中药独家
是
20
诺迪康胶囊
胶囊剂
西藏诺迪康独家
是
21
银丹心脑通
软胶囊
贵州百灵独家
是
22
血栓通
胶囊剂、注射剂
胶囊剂独家
注射剂10家
是
23
血塞通
注射剂、胶囊、冻干粉针
胶囊剂4家;注射剂10家,冻干粉针2家
是
24
血栓心脉宁
胶囊剂
5家
是
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(注:公司+姓)
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